摘要：生产销售假药罪是指生产、销售假药的行为。假药包括药品所含成分与国家药品标准不符、以非药品冒充药品等情形。本文结合典型案例，详解生产销售假药罪的认定标准、不构成犯罪情形及辩护要点。

一、基本案情还原

陈某生产、销售假药案：陈某未取得药品生产许可证，将面粉搭配少量药粉制成号称可以治疗多种疾病的 “九龙中药丸”，通过网络渠道销售给全国各地多名患者，销售金额高达 2.1 亿元。经鉴定，涉案药丸属于假药。法院以生产、销售假药罪判处陈某有期徒刑十四年，并处罚金人民币 1.24 亿元。

二、争议焦点梳理

本案核心争议：陈某自制号称祖传秘方的药丸网络售卖，药丸主要原料为面粉，是否构成生产、销售假药罪？ 控方观点：陈某没有药品生产资质，私自生产宣称具有疾病治疗功效的药丸，通过网络大量销售，涉案药丸依法认定为假药，构成生产、销售假药罪。 辩方观点：药丸以面粉为主要原料，本身不具备毒性，没有造成患者人身损害，不应认定为假药，不构成犯罪。

三、裁判规则提炼

法院认定赵某构成生产销售假药罪，裁判要旨：

1. 假药的认定标准：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或以非药品冒充药品，均属于假药。

2. 民间偏方不等于合法药品：未取得药品批准文号、生产许可证的药品，即使含有传统药材，也可能被认定为假药。

3. 主观故意：明知是假药而生产、销售的，构成犯罪。

四、法律适用深度解析

（一）怎么不够罪——不构成生产销售假药罪的情形

1. 不属于假药：涉案产品不属于药品，如保健食品、食品等，不构成此罪。

2. 无主观故意：不知道所销售的是假药，如从正规渠道进货且有合理理由相信是真药。

3. 民间偏方：祖传秘方虽未取得批准文号，但含有真实有效成分，可能不构成假药。

4. 情节显著轻微：销售金额极小，未造成危害后果，可不作为犯罪处理。

5. 药品标准争议：对药品标准的认定存在争议，需要重新鉴定。

（二）怎么辩护——辩护要点与无罪辩护方向

1. 性质辩护：证明涉案产品不属于药品，如系保健食品、食品等。

2. 主观故意辩护：证明不知道所销售的是假药，如从正规渠道进货。

3. 鉴定辩护：对假药鉴定意见提出异议，申请重新鉴定。

4. 情节辩护：证明销售金额小、未造成危害后果，争取从轻处罚。

5. 从宽情节辩护：如系初犯、偶犯，有自首、坦白情节，争取从轻处罚或缓刑。

五、类案关联索引

1. 陈某生产、销售假药案：自制假药丸销售2.1亿元，构成生产、销售假药罪。

2. 薛某某等人生产、销售假药案：在取得药品生产资质的情况下，私自配制号称可以治疗皮肤病的药膏，通过网络平台对外销售。构成销售假药罪

3. 侯某民间偏方案：销售祖传秘方，经鉴定含有有效成分，法院认定不构成假药。

六、实务应用指引

（一）涉案人员及家属行动指南

1. 核实产品性质：确认涉案产品是否属于药品，还是保健食品、食品等。

2. 审查进货渠道：确认是否从正规渠道进货，是否有合法资质证明。

3. 收集证据：保存进货凭证、销售记录、产品成分检测报告等证据。

4. 申请重新鉴定：如对假药鉴定意见有异议，应及时申请重新鉴定。

5. 委托专业律师：生产销售假药罪的认定涉及复杂的法律判断，应尽早委托刑事律师介入。

七、涉案人员及家属常见问题解答

问：卖民间偏方一定会构成生产销售假药罪吗？

答：不一定。如果民间偏方含有真实有效成分，不属于假药，则不构成此罪。但如果以非药品冒充药品，或药品成分不符合国家标准，则可能构成假药。

问：什么是假药？

答：假药包括：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

问：生产销售假药罪处罚重吗？

答：处罚较重。一般情形处三年以下有期徒刑或拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑。

八、全文总结

生产销售假药罪的核心在于涉案产品是否属于假药以及行为人是否具有主观故意。民间偏方不一定构成假药，关键在于是否含有有效成分、是否经过鉴定。涉案人员应及时收集证据，申请重新鉴定，尽早委托专业律师介入。

九、盛廷刑事律师提醒

1. 生产销售假药罪的认定关键在于产品性质和主观故意的判断，建议尽早委托专业刑事律师介入。

2. 民间偏方不一定构成假药，如含有真实有效成分，可能不构成犯罪。

3. 对假药鉴定意见有异议的，应及时申请重新鉴定。

4. 如从正规渠道进货且有合理理由相信是真药，可主张无主观故意。

5. 生产销售假药罪处罚严厉，最高可判死刑，应高度重视。

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十、免责声明

本文内容仅供参考，不构成法律意见。具体案件请咨询专业律师。